Fatores que interferem nos resultados dos estudos de bioequival?cia

Os estudos de bioequival?ncia, necess?rios para registro de medicamentos gen?ricos e similares no Brasil, tratam-se de ensaios comparativos, realizados com seres humanos, onde s?o avaliados os par?metros concentra??o m?xima (Cmax) e ?rea sob a curva (ASC). Com esses estudos, pretende-se concluir que um candidato a registro ? bioequivalente ou n?o em rela??o ao seu respectivo medicamento de refer?ncia. Entre os fatores relacionados ao f?rmaco que podem influenciar na conclus?o dos estudos destacam-se a classifica??o biofarmac?utica e a sua variabilidade enquanto que dentre os fatores relacionados ? formula??o ressaltam-se o perfil de dissolu??o e os excipientes. Este trabalho procurou fazer uma avalia??o dos fatores descritos acima e sua influ?ncia nos resultados dos estudos.

Author: Agostinho Freitas Fernandes Eduardo

Publisher: Novas Edicoes Academicas

Publication Date: Apr 14, 2015

Number of Pages: 148 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 3639743946

ISBN-13: 9783639743944