Influence Des Temp?atures Sur La Fertilit?Des Milieux de Culture

Sur un site de production pharmaceutique, divers contr?les sont effectu?s dans la ZAC (zone ? atmosph?re contr?l?e) dont des pr?l?vements microbiologique de l'environnement ? l'aide de milieux de culture. Ces derniers sont achemin?s au laboratoire du contr?le qualit? o? ils sont incub?s dans une ?tuve ? 30-35 C pendant 48h minimum puis dans une ?tuve ? 20-25 C pendant cinq jours minimum. L'objectif de cette ?tude est de v?rifier si l'ordre des temp?ratures d'incubation des g?loses utilis?es pour le monitoring de l'environnement a une influence sur la fertilit? des milieux de culture. On cherche ? v?rifier que les propri?t?s nutritives des g?loses sont conformes aux normes requises par les Bonnes Pratiques de Fabrication (current Good Manufacturing Practice, cGMP), la Pharmacop?e Europ?enne et la Pharmacop?e Am?ricaine (The United States Pharmacopeia, USP) en vigueur quel que soit l'ordre des temp?ratures d'incubation.

Author: Lotrous-A

Publisher: Omniscriptum

Publication Date: Feb 28, 2018

Number of Pages: 108 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 3838173074

ISBN-13: 9783838173078