?udes Des Interactions Contenant-Contenu Dans Les M?icaments

Dans le domaine du conditionnement pharmaceutique, les mat?riaux plastiques sont plus souvent mis en cause dans les ph?nom?nes d'interactions contenant-contenu comparativement au verre. Ces ph?nom?nes m?nent ? une perte de principe actif par son adsorption sur le contenant voire son absorption ou par une migration de contaminants issus du conditionnement vers le produit. Du fait de l'impact sur la qualit? du produit et la s?curit? du patient, les ?tudes d'interactions du produit avec son contenant sont r?glement?es par la FDA et l'EMA. L'adsorption du produit ou l'absorption est ?tudi?e pour valider le choix du conditionnement. Pour les m?dicaments ? risque (collyres, injectables...) l'?tude des extractibles et/ou l'?tude des relargables sont indispensables. L'?valuation toxicologique des compos?s identifi?s lors de ces ?tudes permet de valider l'utilisation du contenant. Ces ?tudes peuvent ?tre ?tendues aux m?dicaments d?j? sur le march? lorsqu'une instabilit? du produit est constat?e et imputable au conditionnement primaire.

Author: Glaud-P

Publisher: Omniscriptum

Publication Date: Feb 28, 2018

Number of Pages: 100 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 3841738621

ISBN-13: 9783841738622