Le D?eloppement Clinique Des M?icaments Orphelins

Gr?ce ? la mise en place, depuis quelques ann?es, de r?glementations fran?aises, europ?ennes et mondiales ainsi que de mesures incitatives pour compenser le manque de retour sur investissement, les industries pharmaceutiques commencent ? (s')investir dans le d?veloppement clinique des m?dicaments orphelins, actuellement en plein essor. Cependant, les essais cliniques de tels produits pr?sentent des difficult?s particuli?res, principalement dues au faible nombre de malades susceptibles d'y participer. Des m?thodologies exp?rimentales et statistiques adapt?es doivent par cons?quent ?tre appliqu?es. Par ailleurs, sous l'impulsion des associations de patients, diff?rents acteurs de la sant? mettent leurs comp?tences en commun pour encourager ce d?veloppement et permettre un acc?s rapide ? ces nouveaux m?dicaments, pour l'ensemble des malades souffrant de pathologies rares, souvent graves et sans traitement efficace. Mais des consid?rations ?thiques et ?conomiques apparaissent dans cette probl?matique de sant? publique. Cet ouvrage propose de passer en revue l'ensemble de ces aspects du d?veloppement clinique des m?dicaments orphelins.

Author: Niglis-S

Publisher: Omniscriptum

Publication Date: Feb 28, 2018

Number of Pages: 168 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 613152632X

ISBN-13: 9786131526329