D?eloppements de M?hodes Clhp

Les recherches de d?veloppement analytique de cet ouvrage s'inscrivent dans le cadre d'un projet de d?veloppement durable nomm? ARIamal. Ce projet consiste au d?veloppement d'une co-formulation p?diatrique, visant ? traiter les acc?s f?briles s?v?res en milieu tropical, provoqu?s par les infections respiratoires aigues et le paludisme. Ainsi, plusieurs m?thodes ont ?t? d?velopp?es pour l'analyse des couples ? l'essai, art?m?ther/azithromycine et art?sunate/azithromycine, dans leur forme pharmaceutique, respectivement un suppositoire et une g?lule rectale. Les m?thodes consistent en de la CLHP en phase inverse. Le mode de d?tection utilis? est l'UV ou le DEDL.Ces m?thodes ont ?t? valid?es selon le guide ICH Q2 (R1) bas? sur l'?tude de la sp?cificit? d'une part et la notion d'erreur totale et l'?laboration du profil d'exactitude, d'autre part.De plus, la capacit? de ces m?thodes ? doser de mani?re univoque les principes actifs, en pr?sence de nombreux produits de d?gradation, a ?t? d?montr?e gr?ce ? des ?tudes de stabilit? forc?e men?es sur 24H. Ces ?tudes ont aussi permis d'?valuer la compatibilit? des principes actifs et leur stabilit? en diverses conditions stressantes.

Author: Collectif

Publisher: Omniscriptum

Publication Date: Feb 28, 2018

Number of Pages: 208 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 613153991X

ISBN-13: 9786131539916