Aspects l?islatifs et ?hiques de la recherche biom?icale en Tunisie

La recherche biom?dicale en Tunisie est r?gie par un cadre l?gislatif et ?thique destin? ? prot?ger les participants humains et ? promouvoir la rigueur scientifique. Le principal texte de r?f?rence est le d?cret n 2014-3657 du 3 octobre 2014, modifiant et compl?tant le d?cret n 90-1401 du 3 septembre 1990, fixant les modalit?s de l'exp?rimentation m?dicale ou scientifique des m?dicaments destin?s ? la m?decine humaine qui ?tablit les r?gles encadrant les essais cliniques et les ?tudes biom?dicales. Ce cadre impose des exigences rigoureuses, notamment en mati?re de la participation du volontaire sain, le consentement ?clair?, de protection des donn?es personnelles, et de supervision par des Comit?s de Protection des Personnes (CPP).Toutefois, des insuffisances l?gislatives subsistent, notamment dans le contexte du COVID-19. Le cadre juridique peine ? suivre les ?volutions rapides des technologies biom?dicales, comme les th?rapies g?niques et les ?tudes sur les m?gadonn?es. La protection des donn?es personnelles, bien qu'encadr?e par la loi, reste insuffisante face aux standards internationaux.

Author: Dorra Oualha

Publisher: Editions Universitaires Europeennes

Publication Date: Oct 16, 2024

Number of Pages: 52 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 6206726916

ISBN-13: 9786206726913