Entwicklung Und Validierung Von Misoprostol Mittels Uv-Spektrophotometr

Ziel der vorliegenden Studie war die Entwicklung und Validierung einer stabilit?tsindizierenden UV-spektroskopischen Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form, das ?blicherweise zur Behandlung von NSAID-bedingten Geschw?ren eingesetzt wird. In der Studie wurde nur die Bulk-Form von Misoprostol verwendet und 0,1N HCl als L?sungsmittel gew?hlt, nachdem zuvor L?slichkeitstests durchgef?hrt wurden. Die Methode wurde unter Verwendung des ELICO-Doppelstrahl-SL-120/UV-Spektrophotometers entwickelt und validiert. Auf der Grundlage der physikalischen Parameter und der L?slichkeit von Misoprostol wurde eine Standard-Stamml?sung des Arzneimittels hergestellt, und die Absorptionsmaxima wurden bei 281 nm bestimmt. Die Linearit?t wurde durch die Herstellung von L?sungen im Bereich von 2-10 g/ml hergestellt, und die Studie folgte den Q3D-Richtlinien der ICH. Die entwickelte UV-spektroskopische Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form erwies sich als schnell, einfach, kosteng?nstig und f?r seine spezifische Bestimmung geeignet. Die Methode entsprach den etablierten Richtlinien und wies eine gute Linearit?t mit zufriedenstellender LOD, LOQ, Genauigkeit und Pr?zision auf.

Author: Gandi Anusha

Publisher: Verlag Unser Wissen

Publication Date: Sep 28, 2023

Number of Pages: 56 pages

Binding: Paperback or Softback

ISBN-10: 6206504204

ISBN-13: 9786206504207